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Comité de Etica en Investigación

El Comité de Ética en Investigación de la Fundación Universitaria Sanitas es la máxima autoridad institucional encargada de velar por el cumplimiento ético y científico en el desarrollo y conducción de los estudios de investigación dentro de las empresas de salud Keralty a fin de salvaguardar los derechos, la seguridad y el bienestar de todos los sujetos de investigación.

Este órgano decisor fue creado en el año 2001 y en la actualidad, se encuentra conformado por un grupo multidisciplinario de profesionales del área de la salud, de ciencias humanas y sociales, con formación en bioética, investigación y/o farmacología quienes, acompañados por un representante de la comunidad, se encargan de evaluar y aprobar los protocolos de investigación y de hacer seguimiento a los mismos durante su desarrollo.

Todas las actividades del Comité se rigen bajo la normatividad vigente en temas relacionados con investigación en salud, dentro de las cuales se encuentran la Resolución 2378 de 2008 emitida por el Ministerio de Salud y el INVIMA, Resolución No 8430 de 1993 del Ministerio de Salud, Normas de Buenas Prácticas de Investigación Clínica (Good Clinical Practice - GCP), Declaración de Helsinki y toda la normativa internacional vigente.

El Comité de Ética de la Fundación Universitaria Colombia, actualmente se encuentra certificado por el INVIMA en Buenas Prácticas Clínicas según la Resolución No.201728113 de fecha 12 de julio de 2017.

 

Miembros del Comité

Nombre Cargo Formación Académica Correo Institucional
Eduardo Low Padilla Presidente CEI
Profesional con formación en Farmacología Clínica
Odontólogo
Especialista en Farmacología
Especialista en Farmacoeconomía
Magíster en Farmacoepidemiología
elow@colsanitas.com
Ingrid Milena Rodríguez Bedoya Secretaria Ejecutiva del CEI
Profesional con formación en Epidemiología
Médica Veterinaria
Especialista en Epidemiología
imrodriguezbe@unisanitas.edu.co
Héctor Ricardo Jiménez Miembro Deliberativo
Profesional del área de Ciencias Humanas y Sociales con formación en Bioética
Psicólogo
Especialista en Medición y Evaluación en Ciencias Sociales
Especialista en Docencia Universitaria
Maestría en Bioética
Maestría en Ciencias de la Educación
hrjimenez@unisanitas.edu.co
 María Ximena Díaz Echeverri  Miembro Deliberativo, Profesional del área de Ciencias Humanas y Sociales con formación en Derecho Abogada, Magister en Salud Pública mxdiaz@colsanitas.com
Miriam Consuelo Neira Corredor Miembro Deliberativo
Profesional con formación en Bioética
Médica
Epidemióloga
Especialista en Bioética
Especialista en Auditoria en Salud
Magíster en Bioética
mcneira@unisanitas.edu.co
Abel Ernesto González Vélez Miembro Deliberativo
Profesional con formación en Metodología de la Investigación
Médico
Magíster en Epidemiología Clínica
PhD en Ciencias Biomédicas
abegonzalez@colsanitas.com
Alberto Lineros Montañez Miembro Deliberativo
Profesional del Área de Ciencias de la Salud con formación en Derecho Médico
Médico
Especializado en Medicina Familiar
Derecho Médico y Gerencia Hospitalaria
alineros@colsanitas.com
Diana Milena Cucaita Muñoz Miembro Deliberativo
Profesional con formación en Epidemiología
Médica
Epidemióloga
Magíster en Salud Pública
dmcucaita@colsanitas.com
Martha Sarralde Escobar Miembro Deliberativo
Representante de la Comunidad
Enfermera
Especialización en Gerencia de Mercadeo
Asociación de Usuarios Sanitas
mmsarralde@asociacionusuariossanitas.com
 

Cronograma

El Comité de Ética en Investigación sesiona ordinariamente todos los martes del mes, según el cronograma descrito a continuación, en un horario de 7 a 9 am en la sala de juntas de la Fundación Universitaria Sanitas, sede Salitre.

 

Los documentos y solicitudes dirigidas al Comité pueden ser entregados de lunes a viernes en un horario de 8 am a 5 pm en la oficina del comité, ubicada en el segundo piso de la Fundación Universitaria Sanitas, sede salitre.  En cada sesión se revisarán los documentos y solicitudes que fueron recibidos entre el lunes y jueves de la semana inmediatamente anterior. 

 

Programación de sesiones durante el año 2018

 

Enero

Febrero

Marzo

19 de enero

de febrero

de marzo

26 de enero

13 de febrero

13 de marzo

 

20 de febrero

20 de marzo

 

27 de febrero

27 de marzo

Abril

Mayo

Junio

de abril

de mayo

de junio

10 de abril

15 de mayo

12 de junio

17 de abril

22 de mayo

19 de junio

          24 de abril

29 de mayo

26 de junio

   

 

Julio

Agosto

Septiembre

de julio

14 de agosto

4 de septiembre

10 de julio

21 de agosto

11 de septiembre

17 de julio

28 de agosto

18 de septiembre

31 de julio

 

25 de septiembre

   

 

Octubre

Noviembre

Diciembre

2 de octubre

de noviembre

de diciembre

de octubre

13 de noviembre

11 de diciembre

16 de octubre

20 de noviembre

 

23  de octubre

30  de octubre

27 de noviembre

 
 

Procedimientos y documentos

El Comité de Ética en Investigación de la Fundación Universitaria Sanitas, cuenta con los siguientes documentos avalados y publicados en el sistema de gestión documental con su versión correspondiente, acordes con las normas y procesos de su competencia.

 

  • Reglamento del Comité de Ética en Investigación
  • Manual del Comité de Ética en Investigación
  • Procedimiento recepción, evaluación y seguimiento de protocolos de investigación clínica
  • Procedimiento gestión del reporte y seguimiento de eventos adversos
  • Procedimiento gestión de desviaciones
  • Formato sugerido para elaborar el consentimiento informado

 

Normatividad

El Comité de Ética en Investigación de la Fundación Universitaria Sanitas se rige y acoge en sus procedimientos, las siguientes Normas:

 

Nacionales

 

Internacionales

Contacto

Comité de Ética en Investigación de la Fundación Universitaria Sanitas

Calle 23 # 66-46 Sede Salitre – Teléfono: 5895377 Ext: 5719901.

 

Andrea Juliana Uribe Rodríguez

Auxiliar operativa

E-mail: comiteetica@unisanitas.edu.co

Bogotá D. C, Colombia