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Comité de Etica en Investigacion

Fundación Universitaria Sanitas

El Comité de Ética en Investigación de la Fundación Universitaria Sanitas constituye un órgano decisor y es la máxima autoridad que se encarga de velar por el cumplimiento ético y científico en la evaluación y ejecución de los protocolos de investigación a fin de salvaguardar los derechos, la seguridad y el bienestar de todos los sujetos de investigación.

El Comité de Ética en Investigación de la Fundación Universitaria Sanitas fue creado en el año 2001 y actualmente, se encuentra conformado por un grupo multidisciplinario de profesionales del área de la salud, de ciencias humanas y sociales, con formación en bioética, investigación y farmacología y cuenta con un miembro representante de la comunidad.

Todas las actividades del Comité se rigen bajo la normatividad vigente en temas relacionados con investigación en salud, como la Resolución 2378 de 2008 emitida por el Ministerio de Salud y el INVIMA, Resolución No 8430 de 1993 del Ministerio de Salud, Normas de Buenas Prácticas de Investigación Clínica (Good Clinical Practice - GCP), Declaración de Helsinki y toda la normativa internacional vigente.

El Comité de Ética de la Fundación Universitaria Colombia, actualmente se encuentra certificado por el INVIMA en Buenas Prácticas Clínicas según la Resolución No.201728113 de fecha 12 de julio de 2017.

 

Nombre

Cargo

Formación Académico

Correo Institucional

Eduardo Low Padilla

Presidente

 

Profesional con formación en farmacología clínica

Odontólogo, Especialista en farmacología, Especialista en farmacoeconomía, Magíster en farmacoepidemiología.

elow@colsanitas.com

Milena Rodríguez Bedoya

Secretaria Ejecutiva -

Representante de investigación de la FUS

Médica Veterinaria, Epidemióloga.

imrodriguezbe@unisanitas.edu.co

Héctor Ricardo Jiménez

Miembro deliberativo -

Profesional del área de ciencias de la salud.

Psicólogo, Especialista en Medición y Evaluación en Ciencias Sociales, Especialista en Docencia Universitaria, Maestría en Bioética, Maestría en Ciencias de la Educación.

hrjimenez@unisanitas.edu.co

Luz Myriam Báez de Cantor

Miembro deliberativo -

Profesional del área de ciencias humanas y sociales.

Abogada, Especialista en Derecho Médico.

lmbaez@colsanitas.com

Miryam Consuelo Neira Corredor

Miembro deliberativo -

Profesional con formación en Bioética.

Médica, Epidemióloga, Especialista en Bioética, Especialista en Auditoria en Salud, Magíster en Bioética.

mcneira@unisanitas.edu.co

Abel Ernesto González Vélez

Miembro deliberativo -

Profesional con formación en metodología de la investigación

Médico, Magíster en Epidemiología Clínica, PhD en Ciencias Biomédicas

abegonzalez@colsnaitas.com

Martha Sarralde Escobar

Miembro deliberativo -

Representante de la comunidad.

Enfermera, Especialización en Gerencia de Mercadeo, Asociación de Usuarios Sanitas.

mmsarralde@asociacionusuariossanitas.com

 

Cronograma

El Comité de Ética en Investigación sesiona ordinariamente todos los viernes del mes en un horario de 7:00 a 9:00 am en la sala de juntas de la Fundación Universitaria Sanitas, sede Salitre. Todos los documentos y solicitudes dirigidas al Comité deben ser entregados de lunes a miércoles en un horario de 8:00 am a 5:00 pm en la oficina del comité, ubicada en el segundo piso de la Fundación Universitaria Sanitas, sede salitre. Los documentos que sean entregados posterior a este horario, serán evaluados durante la sesión de la semana siguiente.

 

Enero

Febrero

Marzo

20 de enero

3 de febrero

3 de marzo

27 de enero

10 de febrero

10 de marzo

 

17 de febrero

24 de marzo

 

24 de febrero

31 de marzo

Abril

Mayo

Junio

7 de abril

5 de mayo

2 de junio

21 de abril

12 de mayo

9 de junio

28 de abril

19 de mayo

16 de junio

 

26 de mayo

23 de junio

   

30 de junio

Julio

Agosto

Septiembre

7 de julio

4 de agosto

1 de septiembre

14 de julio

11 de agosto

8 de septiembre

21 de julio

18 de agosto

15 de septiembre

28 de julio

25 de agosto

22 de septiembre

   

29 de septiembre

Octubre

Noviembre

Diciembre

6 de octubre

3 de noviembre

1 de diciembre

13 de octubre

10 de noviembre

15 de diciembre

20 de octubre

17 de noviembre

 

27 de octubre

24 de noviembre

 
 

Procedimientos, normas y regulaciones

 

El Comité de Ética en Investigación de la Fundación Universitaria Sanitas, tiene los siguientes documentos avalados y publicados en el sistema de gestión documental con su versión correspondiente.

 

Institucionales
 

Manual del Comité de Ética en Investigación.
Reglamento del Comité de Ética en Investigación.
Procedimiento recepción, evaluación y seguimiento de protocolos de investigación clínica.
Procedimiento gestión del reporte y seguimiento de eventos adversos.
Procedimiento gestión de desviaciones
.

Nacionales


El Comité de Ética en Investigación de la Fundación Universitaria Sanitas se rige y acoge en sus procedimientos las siguientes Normas Nacionales:

• Ley 23 de Ética Médica de 1981
• Resolución 8430 de 1993
• Resolución 2378 de 2008
• Circular Externa 600-1414-16 - INVIMA
• Circular Externa 600-1081-16 - INVIMA

 

Internacionales
 

El Comité de Ética en Investigación de la Fundación Universitaria Sanitas se rige y acoge en sus procedimientos las siguientes Normas Internacionales:

• Informe de Belmont.
• Declaración de Helsinki.
• Normas éticas CIOMS para investigación biomédica.
• Guía Tripartita Armonizada de la Conferencia Internacional de Armonización.
• Guías Éticas Internacionales para la Investigación Médica en Seres humanos.

 

 

Contacto

Comité de Ética en Investigación de la Fundación Universitaria Sanitas

Calle 23 # 66-46 Sede Salitre – Teléfono: 5895377 Ext: 5719901

E-mail: comiteetica@unisanitas.edu.co

Bogotá D. C, Colombia