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Comité de Etica en Investigación

El Comité de Ética en Investigación de la Fundación Universitaria Sanitas es la máxima autoridad institucional encargada de velar por el cumplimiento ético y científico en el desarrollo y conducción de los estudios de investigación dentro de las empresas de salud Keralty a fin de salvaguardar los derechos, la seguridad y el bienestar de todos los sujetos de investigación.

Este órgano decisor fue creado en el año 2001 y en la actualidad, se encuentra conformado por un grupo multidisciplinario de profesionales del área de la salud, de ciencias humanas y sociales, con formación en bioética, investigación y/o farmacología quienes, acompañados por un representante de la comunidad, se encargan de evaluar y aprobar los protocolos de investigación y de hacer seguimiento a los mismos durante su desarrollo.

Todas las actividades del Comité se rigen bajo la normatividad vigente en temas relacionados con investigación en salud, dentro de las cuales se encuentran la Resolución 2378 de 2008 emitida por el Ministerio de Salud y el INVIMA, Resolución No 8430 de 1993 del Ministerio de Salud, Normas de Buenas Prácticas de Investigación Clínica (Good Clinical Practice - GCP), Declaración de Helsinki y toda la normativa internacional vigente.

El Comité de Ética de la Fundación Universitaria Colombia, actualmente se encuentra certificado por el INVIMA en Buenas Prácticas Clínicas según la Resolución No.201728113 de fecha 12 de julio de 2017.

 

Miembros del Comité

Nombre Cargo Formación Académica Correo Institucional
Eduardo Low Padilla Presidente CEI
Profesional con formación en Farmacología Clínica
Odontólogo
Especialista en Farmacología
Especialista en Farmacoeconomía
Magíster en Farmacoepidemiología
elow@colsanitas.com
Ingrid Milena Rodríguez Bedoya Secretaria Ejecutiva del CEI
Profesional con formación en Epidemiología
Médica Veterinaria
Especialista en Epidemiología
imrodriguezbe@unisanitas.edu.co
Héctor Ricardo Jiménez Miembro Deliberativo
Profesional del área de Ciencias Humanas y Sociales con formación en Bioética
Psicólogo
Especialista en Medición y Evaluación en Ciencias Sociales
Especialista en Docencia Universitaria
Maestría en Bioética
Maestría en Ciencias de la Educación
hrjimenez@unisanitas.edu.co
 María Ximena Díaz Echeverri  Miembro Deliberativo, Profesional del área de Ciencias Humanas y Sociales con formación en Derecho Abogada, Magister en Salud Pública mxdiaz@colsanitas.com
Miriam Consuelo Neira Corredor Miembro Deliberativo
Profesional con formación en Bioética
Médica
Epidemióloga
Especialista en Bioética
Especialista en Auditoria en Salud
Magíster en Bioética
mcneira@unisanitas.edu.co
Miguel Ángel Castro Jiménez Miembro Deliberativo Profesional con formación en Epidemiología Médico cirujano Magíster en Epidemiología macastroji@unisanitas.edu.co
Alberto Lineros Montañez Miembro Deliberativo
Profesional del Área de Ciencias de la Salud con formación en Derecho Médico
Médico
Especializado en Medicina Familiar
Derecho Médico y Gerencia Hospitalaria
alineros@colsanitas.com
Martha Sarralde Escobar Miembro Deliberativo
Representante de la Comunidad
Enfermera
Especialización en Gerencia de Mercadeo
Asociación de Usuarios Sanitas
mmsarralde@asociacionusuariossanitas.com
Giovanna de Silvestri Torres Miembro Deliberativo (suplente)  Representante de la Comunidad Microbióloga, Especialista en control de calidad y auditoria giannadesilvestri@gmail.com
 

Cronograma

El Comité de Ética en Investigación sesiona ordinariamente todos los martes del mes, según el cronograma descrito a continuación, en un horario de 7 a 9 am en la sala de juntas de la Fundación Universitaria Sanitas, sede Salitre.

 

Los documentos y solicitudes dirigidas al Comité pueden ser entregados de lunes a viernes en un horario de 8 am a 5 pm en la oficina del comité, ubicada en el segundo piso de la Fundación Universitaria Sanitas, sede salitre.  En cada sesión se revisarán los documentos y solicitudes que fueron recibidos entre el lunes y jueves de la semana inmediatamente anterior. 

 

Programación de sesiones durante el año 2019

 

Mes

Fecha límite de entrega documentos

Fecha sesión

Mes

Fecha límite de entrega documentos

Fecha sesión

Enero

10 de enero

15 de enero

Julio

27 de junio

2 de julio

17 de enero

22 de enero

4 de julio

9 de julio

24 de enero

29 de enero

11 de julio

16 de julio

   

18 de julio

23 de julio

   

25 de julio

30 de julio

Febrero

31 de enero

5 de febrero

Agosto

1 de agosto

6 de agosto

7 de febrero

12 de febrero

8 de agosto

13 de agosto

14 de febrero

19 de febrero

15 de agosto

20 de agosto

21 de febrero

26 de febrero

22 de agosto

27 de agosto

Marzo

28 de febrero

5 de marzo

Septiembre

29 de agosto

3 de septiembre

7 de marzo

12 de marzo

5 de septiembre

10 de septiembre

14 de marzo

19 de marzo

12 de septiembre

17 de septiembre

21 de marzo

26 de marzo

19 de septiembre

24 de septiembre

Abril

28 de marzo

2 de abril

Octubre

26 de septiembre

1 de octubre

4 de abril

9 de abril

3 de octubre

8 de octubre

11 de abril

16 de abril

10 de octubre

15 de octubre

17 de abril

23 de abril

17 de octubre

22 de octubre

25 de abril

30 de abril

24 de octubre

29 de octubre

Mayo

2 de mayo

7 de mayo

Noviembre

31 de octubre

5 de noviembre

9 de mayo

14 de mayo

7 de noviembre

12 de noviembre

16 de mayo

21 de mayo

14 de noviembre

19 de noviembre

23 de mayo

28 de mayo

21 de noviembre

26 de noviembre

Junio

30 de mayo

4 de junio

Diciembre

28 de noviembre

3 de diciembre

6 de junio

11 de junio

5 de diciembre

10 de diciembre

13 de junio

18 de junio

   

20 de junio

25 de junio

   

 

 

 

 

 

 

 
Procedimientos y documentos

El Comité de Ética en Investigación de la Fundación Universitaria Sanitas, cuenta con los siguientes documentos avalados y publicados en el sistema de gestión documental con su versión correspondiente, acordes con las normas y procesos de su competencia.

 

  • Reglamento del Comité de Ética en Investigación.
  • Manual del Comité de Ética en Investigación.
  • Procedimiento recepción, evaluación y seguimiento de protocolos de investigación clínica.
  • Procedimiento gestión del reporte y seguimiento de eventos adversos.
  • Procedimiento gestión de desviaciones.
  • Formato sugerido para elaborar el consentimiento informado.

 

Normatividad

El Comité de Ética en Investigación de la Fundación Universitaria Sanitas se rige y acoge en sus procedimientos, las siguientes Normas:

 

Nacionales

 

Internacionales

 

  

Contacto

Comité de Ética en Investigación de la Fundación Universitaria Sanitas

Calle 23 # 66-46 Sede Salitre – Teléfono: 5895377 Ext: 5719901.

 

Andrea Juliana Uribe Rodríguez

Auxiliar operativa

E-mail: comiteetica@unisanitas.edu.co

Bogotá D. C, Colombia

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Comité de Ética en Investigación

Convocatoria Comité de Ética en Investigación

La convocatoria está dirigida a profesionales que deseen vincularse voluntariamente al Comité de Ética en Investigación de la Fundación Universitaria Sanitas, como miembro deliberativo con voz y voto. Esta actividad no tendrá remuneración adicional. 

 

Perfil

Profesional del Área de la Salud, Ciencias Sociales o Humanas (Médicos, Enfermeras, Psicólogos, Terapeutas, Químicos Farmacéuticos, Bacteriólogos, entre otros).  

 

Requisitos

  • Formación o experiencia en epidemiología, farmacología o investigación clínica y en lo posible, experiencia en investigación con medicamentos en seres humanos.
  • Contar con disponibilidad de cuatro horas semanales para el desarrollo de actividades asignadas a los miembros y asistencia a las sesiones del Comité de Ética.

 

Documentos solicitados

  • Carta de presentación dirigida al doctor Eduardo Low Padilla, Presidente del Comité de Ética en investigación de la Fundación Universitaria Sanitas, manifestando su interés para la vinculación al CEI.
  • Hoja de vida actualizada y firmada con los siguientes soportes: fotocopia del documento de identidad, fotocopia de la tarjeta profesional, acta y diploma de pregrado y posgrado (si aplica) y certificado de Buenas Prácticas Clínicas (en caso de contar con el mismo).
  • Visto bueno del jefe inmediato.

 

Fecha de apertura: 4 de Febrero de 2019

Fecha de cierre: 18 de Febrero de 2019

 

Los interesados podrán hacer entrega en la oficina del Comité de Ética en Investigación, segundo piso de la Fundación Universitaria Sanitas (Sede Salitre) o enviar al correo electrónico comiteetica@unisanitas.edu.co todos los documentos solicitados.

 

Cordialmente,

- Comité de Ética en Investigación Fundación Universitaria Sanitas -