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Comité de Ética en Investigación

El Comité de Ética en Investigación de la Fundación Universitaria Sanitas es la máxima autoridad institucional encargada de velar por el cumplimiento ético y científico en el desarrollo y conducción de los estudios de investigación dentro de las empresas de salud Keralty a fin de salvaguardar los derechos, la seguridad y el bienestar de todos los sujetos de investigación.

Este órgano decisor fue creado en el año 2001 y en la actualidad, se encuentra conformado por un grupo multidisciplinario de profesionales del área de la salud, de ciencias humanas y sociales, con formación en bioética, investigación y/o farmacología quienes, acompañados por un representante de la comunidad, se encargan de evaluar y aprobar los protocolos de investigación y de hacer seguimiento a los mismos durante su desarrollo.

Todas las actividades del Comité se rigen bajo la normatividad vigente en temas relacionados con investigación en salud, dentro de las cuales se encuentran la Resolución 2378 de 2008 emitida por el Ministerio de Salud y el INVIMA, Resolución No 8430 de 1993 del Ministerio de Salud, Normas de Buenas Prácticas de Investigación Clínica (Good Clinical Practice - GCP), Declaración de Helsinki y toda la normativa internacional vigente.

El Comité de Ética de la Fundación Universitaria Colombia, actualmente se encuentra certificado por el INVIMA en Buenas Prácticas Clínicas según la Resolución No.201728113 de fecha 12 de julio de 2017.

 

Miembros del Comité

Nombre Cargo Formación Académica Correo Institucional
Eduardo Low Padilla Presidente CEI
Profesional con formación en Farmacología Clínica
Odontólogo
Especialista en Farmacología
Especialista en Farmacoeconomía
Magíster en Farmacoepidemiología
elow@colsanitas.com
Ingrid Milena Rodríguez Bedoya Secretaria Ejecutiva del CEI
Profesional con formación en Epidemiología
Médica Veterinaria
Especialista en Epidemiología
imrodriguezbe@unisanitas.edu.co
Héctor Ricardo Jiménez Miembro Deliberativo
Profesional del área de Ciencias Humanas y Sociales con formación en Bioética
Psicólogo
Especialista en Medición y Evaluación en Ciencias Sociales
Especialista en Docencia Universitaria
Maestría en Bioética
Maestría en Ciencias de la Educación
hrjimenez@unisanitas.edu.co
Miryam Consuelo Neira Corredor Miembro Deliberativo
Profesional del Área de Ciencias de la Salud con formación en Bioética
Médica
Epidemióloga
Especialista en Bioética
Especialista en Auditoria en Salud
Magíster en Bioética
mcneira@unisanitas.edu.co
Alberto Lineros Montañez Miembro Deliberativo
Profesional del Área de Ciencias de la Salud con formación en Derecho Médico
Médico
Especializado en Medicina Familiar
Derecho Médico y Gerencia Hospitalaria
alineros@colsanitas.com
Diego Alejandro Vivas Giraldo Miembro Deliberativo
Profesional del Área de Ciencias de la Salud
Médico
Especialista en Gerencia Hospitalaria
Especialista en Medicina de Emergencias
alejandro_048@hotmail.com
Pablo Andrés López Bernal Miembro Deliberativo
Profesional del Área de Ciencias de la Salud
Médico
Magíster en ciencias – Farmacología
pa.lopezbe@unisanitas.edu.co
Carlos Francisco Azuero Oñate Miembro Deliberativo
Profesional del área de las Ciencias Humanas y Sociales.
Abogado cfazuero@keralty.com
David Alejandro Cabal Cruz Miembro Deliberativo
Profesional del área de las Ciencias Humanas y Sociales.
Abogado
Especialista en Derecho Laboral y de la Seguridad Social
Especialista en Derecho Administrativo
Especialista en Derecho Penal
Maestría en Responsabilidad contractual y extracontractual, civil y del Estado
dacabal@keralty.com
Laura Marcela Horlandy Gómez Miembro Deliberativo
Profesional del Área de Ciencias de la Salud
Médica
Especialista en Medicina de Emergencias
Maestría en Informática Educativa
lmhorlandy@colsanitas.com
Giovanna de Silvestri Torres Miembro Deliberativo
Representante de la Comunidad
Microbióloga, Especialista en control de calidad y auditoria giannadesilvestri@gmail.com
 

Cronograma

El Comité de Ética en Investigación sesiona ordinariamente todos los martes del mes, según el cronograma descrito a continuación, en un horario de 7 a 9 am en la sala de juntas de la Fundación Universitaria Sanitas, sede Salitre.

 

Los documentos y solicitudes dirigidas al Comité pueden ser entregados de lunes a viernes en un horario de 8 am a 5 pm en la oficina del comité, ubicada en el segundo piso de la Fundación Universitaria Sanitas, sede salitre.  En cada sesión se revisarán los documentos y solicitudes que fueron recibidos entre el lunes y jueves de la semana inmediatamente anterior. 

 

Programación de sesiones durante el año 2020

 

Mes

Fecha límite de entrega documentos

Fecha sesión

Mes

Fecha límite de entrega documentos

Fecha sesión

Enero

09 de enero

14 de enero

Julio

02 de julio

07 de julio

16 de enero

21 de enero

09 de julio

14 de julio

23 de enero

28 de enero

16 de julio

21 de julio

   

23 de julio

28 de julio

Febrero

30 de enero

04 de febrero

Agosto

30 de julio

04 de agosto

06 de febrero

11 de febrero

06 de agosto

11 de agosto

13 de febrero

18 de febrero

13 de agosto

18 de agosto

20 de febrero

25 de febrero

20 de agosto

25 de agosto

Marzo

27 de febrero

03 de marzo

Septiembre

27 de agosto

01 de septiembre

05 de marzo

10 de marzo

03 de septiembre

08 de septiembre

12 de marzo

17 de marzo

10 de septiembre

15 de septiembre

19 de marzo

26 de marzo

24 de marzo

31 de marzo

17 de septiembre

24 de septiembre

22 de septiembre

29 de septiembre

Abril

08 de marzo

14 de abril

Octubre

01 de octubre

06 de octubre

16 de abril

21 de abril

08 de octubre

13 de octubre

23 de abril

28 de abril

15 de octubre

20 de octubre

 

 

22 de octubre

27 de octubre

Mayo

30 de abril

05 de mayo

Noviembre

29 de octubre

03 de noviembre

07 de mayo

12 de mayo

05 de noviembre

10 de noviembre

14 de mayo

19 de mayo

12 de noviembre

17 de noviembre

21 de mayo

26 de mayo

19 de noviembre

24 de noviembre

Junio

28 de mayo

02 de junio

Diciembre

26 de noviembre

01 de diciembre

04 de junio

09 de junio

   

11 de junio

16 de junio

   

18 de junio

25 de junio

23 de junio

30 de junio

   

 

 

 

 

 

 

 
Procedimientos y documentos

El Comité de Ética en Investigación de la Fundación Universitaria Sanitas, cuenta con los siguientes documentos avalados y publicados en el sistema de gestión documental con su versión correspondiente, acordes con las normas y procesos de su competencia.

 

  • Reglamento del Comité de Ética en Investigación.
  • Manual del Comité de Ética en Investigación.
  • Procedimiento recepción, evaluación y seguimiento de protocolos de investigación clínica.
  • Procedimiento gestión del reporte y seguimiento de eventos adversos.
  • Procedimiento gestión de desviaciones.
  • Formato sugerido para elaborar el consentimiento informado.

 

Normatividad

El Comité de Ética en Investigación de la Fundación Universitaria Sanitas se rige y acoge en sus procedimientos, las siguientes Normas:

 

Nacionales

 

Internacionales

 

Contacto

Comité de Ética en Investigación de la Fundación Universitaria Sanitas

Calle 23 # 66-46 Sede Salitre – Teléfono: 5895377 Ext: 5719901.

 

María Mercedes Ortiz Rincón

Auxiliar operativa

 

Andrea Juliana Uribe Rodríguez

Analista Administrativo

E-mail: comiteetica@unisanitas.edu.co

Bogotá D. C, Colombia

Convocatoria Miembros Comité de Ética en Investigación

 

La convocatoria está dirigida a profesionales que deseen vincularse voluntariamente al Comité de Ética en Investigación de la Fundación Universitaria Sanitas (Unisanitas), como miembro deliberativo con voz y voto, actividad que no tiene ninguna remuneración adicional.

 

Perfil
Profesional del área de la salud (médicos, enfermeras, químicos farmacéuticos).

 

Requisitos:

  • Formación o experiencia en epidemiología, farmacología o investigación clínica y en lo posible, experiencia en oncología o investigación con medicamentos en seres humanos.
  • Contar con disponibilidad de cuatro horas semanales para el desarrollo de actividades asignadas a los miembros y para la asistencia a las sesiones del Comité de Ética que se realizan todos los martes a partir de las 7 a.m. de forma virtual por la plataforma Teams.  

 

Documentos solicitados:

  • Carta de presentación dirigida al doctor Eduardo Low Padilla, Presidente del Comité de Ética en investigación de la Fundación Universitaria Sanitas (Unisanitas), manifestando su interés para la vinculación al CEI.
  • Hoja de vida actualizada y firmada con los siguientes soportes: fotocopia del documento de identidad, fotocopia de la tarjeta profesional, acta y diploma de pregrado y posgrado (si aplica) y certificado de Buenas Prácticas Clínicas (en caso de contar con el mismo).
  • Visto bueno del jefe inmediato en relación a la disponibilidad horaria que tendría el funcionario para participar en las actividades del Comité.

 

Fecha de apertura: 2 de noviembre de 2020
Fecha de cierre: 16 de noviembre de 2020

Vacantes disponibles: Tres (3)

 

Los interesados podrán enviar los documentos solicitados, al correo electrónico del Comité de Ética en Investigación de La Fundación universitaria Sanitas: comiteetica@unisanitas.edu.co.

 

Agradecemos su colaboración e información a la presente.

 

 

Cordialmente,

 

Comité de Ética en Investigación
Fundación Universitaria Sanitas