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Comité de Ética en Investigación

El Comité de Ética en Investigación de la Fundación Universitaria Sanitas es la máxima autoridad institucional encargada de velar por el cumplimiento ético y científico en el desarrollo y conducción de los estudios de investigación dentro de las empresas de salud Keralty a fin de salvaguardar los derechos, la seguridad y el bienestar de todos los sujetos de investigación.

Este órgano decisor fue creado en el año 2001 y en la actualidad, se encuentra conformado por un grupo multidisciplinario de profesionales del área de la salud, de ciencias humanas y sociales, con formación en bioética, investigación y/o farmacología quienes, acompañados por un representante de la comunidad, se encargan de evaluar y aprobar los protocolos de investigación y de hacer seguimiento a los mismos durante su desarrollo.

Todas las actividades del Comité se rigen bajo la normatividad vigente en temas relacionados con investigación en salud, dentro de las cuales se encuentran la Resolución 2378 de 2008 emitida por el Ministerio de Salud y el INVIMA, Resolución No 8430 de 1993 del Ministerio de Salud, Normas de Buenas Prácticas de Investigación Clínica (Good Clinical Practice - GCP), Declaración de Helsinki y toda la normativa internacional vigente.

El Comité de Ética de la Fundación Universitaria Colombia, actualmente se encuentra certificado por el INVIMA en Buenas Prácticas Clínicas según la Resolución No.201728113 de fecha 12 de julio de 2017.

 

Miembros del Comité

NombreFormación académicaCargoCorreo electrónico
Eduardo Low PadillaOdontólogo, Especialista en farmacología, Especialista en farmacoeconomía, Magíster en farmacoepidemiologíaPresidente – Miembro Deliberativo Profesional con formación en Farmacología Clínicaelow@colsanitas.com
Ingrid Milena Rodríguez BedoyaMédica Veterinaria, Especialista en Epidemiología General, Magíster en Epidemiología Clínica Miembro Deliberativo Representante de Investigación de la FUSimrodriguezbe@unisanitas.edu.co
Héctor Ricardo JiménezPsicólogo, Especialista en Medición y Evaluación en Ciencias Sociales, Especialista en Docencia Universitaria, Magíster en Bioética, Magíster en Ciencias de la Educación Miembro Deliberativo Profesional del área de las Ciencias Humanas y Sociales.hrjimenez@unisanitas.edu.co
Miriam Consuelo Neira Corredor Médica, Especialista en Epidemiología General, Especialista en Bioética, Especialista en Auditoria en Salud Miembro Deliberativo Profesional con formación de Postgrado en Bioéticacomiteetica@unisanitas.edu.co
Alberto Lineros MontañezMédico, Especialista en Medicina Familiar, Especialista en Derecho Médico y Especialista en Gerencia HospitalariaMiembro Deliberativo Profesional del área de ciencias de la saludalineros@colsanitas.com
Laura Horlandy Gómez Médica Cirujana, Especialista en Medicina de Emergencias Miembro Suplente – Profesional del área de ciencias de la salud lmhorlandy@colsanitas.com
Giovanna De Silvestri Torres Microbióloga, Especialista en Control de Calidad y Auditoria de Calidad Miembro Deliberativo Representante de la Comunidadcomunicaciones@asociacionusuariossanitas.com
Pablo Andrés López Bernal Médico Cirujano, con formación en Farmacología Clínica Miembro Deliberativo – Profesional con formación en Farmacología Clínicapa.lopezbe@unisanitas.edu.co
Carlos Francisco Azuero Oñate Profesional en derecho y Maestría en responsabilidad civil contractual, extracontractual y del estado Miembro Deliberativo Profesional del área de las Ciencias Humanas y Sociales. cfazuero@keralty.com
David Alejandro Cabal Cruz Abogado Especialista en Derecho Penal, Especialista en Derecho laboral y de la seguridad social, Especialista en Derecho Administrativo. Miembro Suplente Profesional del área de las Ciencias Humanas y Sociales. dacabal@keralty.com
 

Cronograma

Cronograma El Comité de Ética en Investigación sesiona ordinariamente todos los martes del mes, según el cronograma descrito a continuación, en un horario de 7 a 9 am.

 

Los documentos y solicitudes dirigidas al Comité deben ser enviadas al correo electrónico auxinvestigaciones@unisanitas.edu.co con copia a comiteetica@unisanitas.edu.co. En cada sesión se revisarán los documentos y solicitudes que fueron recibidos entre el lunes y jueves de la semana inmediatamente anterior. Por favor tener en cuenta el envío a los dos correos descritos para realizar el trámite de la solicitud.

 

Programación de sesiones durante el año 2021

 

MesFecha límite de entrega documentosFecha sesiónMesFecha límite de entrega documentosFecha sesión
Enero 07 de enero
14 de enero
21 de enero
12 de enero
19 de enero
26 de enero
Julio 01 de julio
08 de julio
22 de julio
06 de julio
13 de julio
27 de julio
Febrero 28 de enero
04 de febrero
11 de febrero 18 de febrero
02 de febrero
09 de febrero
16 de febrero
23 de febrero
Agosto 29 de julio
05 de agosto
12 de agosto
19 de agosto
26 de agosto
03 de agosto
10 de agosto
17 de agosto
24 de agosto
31 de agosto
Marzo 25 de febrero
04 de marzo
11 de marzo
18 de marzo
02 de marzo
09 de marzo
16 de marzo
23 de marzo
Septiembre 02 de septiembre
09 de septiembre
16 de septiembre
23 de septiembre
07 de septiembre
14 de septiembre
21 de septiembre
28 de septiembre
Abril 01 de abril
08 de abril
15 de abril
22 de abril
06 de abril
13 de abril
20 de abril
27 de abril
Octubre 30 de septiembre
07 de octubre
14 de octubre
21 de octubre
05 de octubre
12 de octubre
19 de octubre
26 de octubre
Mayo 29 de abril
06 de mayo
13 de mayo
20 de mayo
04 de mayo
11 de mayo
18 de mayo
25 de mayo
Noviembre 28 de octubre
04 de noviembre
11 de noviembre
18 de noviembre
25 de noviembre
02 de noviembre
09 de noviembre
16 de noviembre
23 de noviembre
30 de noviembre
Junio 27 de mayo
03 de junio
10 de junio
17 de junio
24 de junio
01 de junio
08 de junio
15 de junio
22 de junio
29 de junio
Diciembre 02 de diciembre
09 de diciembre
Sesión anual de gestión
07 de diciembre
14 de diciembre

 

 

 

 

 

 

 
Reglamento y Manual de Procedimientos

El Comité de Ética en Investigación de la Fundación Universitaria Sanitas, cuenta con los siguientes documentos avalados y publicados en el sistema de gestión documental con su versión correspondiente, acordes con las normas y procesos de su competencia.

 

  • Reglamento del Comité de Ética en Investigación
  • Manual de Procedimientos Operativos Estandarizados (MAPOE) del Comité de Ética en Investigación
  • Política de Confidencialidad y Conflicto de Interés
  • Plantilla sugerida para elaborar el consentimiento informado

 

Normatividad

El Comité de Ética en Investigación de la Fundación Universitaria Sanitas se rige y acoge en sus procedimientos, las siguientes Normas:

 

Nacionales

 

Internacionales

 

Contacto

Comité de Ética en Investigación de la Fundación Universitaria Sanitas

Calle 23 # 66-46 Sede Salitre – Teléfono: 5895377 Ext: 5719901.

 

Diego Alonso Bello Guerrero

Auxiliar operativo

E-mail: auxinvestigaciones@unisanitas.edu.co

Andrea Juliana Uribe Rodríguez

Analista Administrativo

E-mail: comiteetica@unisanitas.edu.co

Bogotá D. C, Colombia

Convocatoria Miembros Comité de Ética en Investigación

 

La convocatoria está dirigida a profesionales que deseen vincularse voluntariamente al Comité de Ética en Investigación de la Fundación Universitaria Sanitas (Unisanitas), como miembro deliberativo con voz y voto, actividad que no tiene ninguna remuneración adicional.

 

Perfil
Profesional del área de la salud (médicos, enfermeras, químicos farmacéuticos).

 

Requisitos:

  • Formación o experiencia en epidemiología, farmacología o investigación clínica y en lo posible, experiencia en oncología o investigación con medicamentos en seres humanos.
  • Contar con disponibilidad de cuatro horas semanales para el desarrollo de actividades asignadas a los miembros y para la asistencia a las sesiones del Comité de Ética que se realizan todos los martes a partir de las 7 a.m. de forma virtual por la plataforma Teams.  

 

Documentos solicitados:

  • Carta de presentación dirigida al doctor Eduardo Low Padilla, Presidente del Comité de Ética en investigación de la Fundación Universitaria Sanitas (Unisanitas), manifestando su interés para la vinculación al CEI.
  • Hoja de vida actualizada y firmada con los siguientes soportes: fotocopia del documento de identidad, fotocopia de la tarjeta profesional, acta y diploma de pregrado y posgrado (si aplica) y certificado de Buenas Prácticas Clínicas (en caso de contar con el mismo).
  • Visto bueno del jefe inmediato en relación a la disponibilidad horaria que tendría el funcionario para participar en las actividades del Comité.

 

Fecha de apertura: 15 de febrero de 2021
Fecha de cierre:  12 de marzo de 2021

Vacantes disponibles: Cinco(5)

 

Los interesados podrán enviar los documentos solicitados, al correo electrónico del Comité de Ética en Investigación de La Fundación universitaria Sanitas: comiteetica@unisanitas.edu.co.

 

Agradecemos su colaboración e información a la presente.

 

 

Cordialmente,

 

Comité de Ética en Investigación
Fundación Universitaria Sanitas