El Marco Normativo Nacional e Internacional en Investigación con Seres Humanos reúne las disposiciones éticas, legales y científicas que regulan la realización de estudios con participación de personas. Este conjunto de normas garantiza la protección de los derechos, la seguridad y el bienestar de los participantes, y orienta a los investigadores en el desarrollo de prácticas responsables, conforme a los principios universales de la bioética.
El Reglamento y los Procedimientos Operativos Estandarizados (POE) orientan el funcionamiento del Comité de Ética en Investigación. Aquí se definen las responsabilidades, estructura, principios éticos y criterios para la evaluación de los protocolos de investigación, así como los pasos detallados que guían cada fase del proceso: desde la recepción y revisión de propuestas hasta el seguimiento y cierre de los estudios. Estos documentos garantizan la transparencia, coherencia y calidad en las decisiones del Comité. Estos documentos se encuentran en el gestor documental.
